Gérard CAMPAGNE, Jean-Philippe CHIPPAUX, Amadou GARBA:
" Information et recueil du consentement parental au Niger
"
À l’occasion d’un essai vaccinal chez des nourrissons
au Niger, les difficultés de recrutement ont conduit
à analyser les causes de réticence à participer
à ce type d’étude. L’information donnée
aux parents concernés par l’essai clinique a volontairement
été exhaustive, tout en visant une bonne compréhension.
Les règles éthiques, y compris les recommandations
à l’égard des pays en développement,
ont été scrupuleusement respectées. Trois
principaux motifs de refus ont été avancés:
la crainte du prélèvement sanguin, en raison du
risque de spoliation, la perception négative de l’expérimentation
dont la présentation a paru ambiguë et la formalisation
du consentement dont la procédure était opposée
aux pratiques locales. Les limites du consentement collectif,
tel que proposé dans les pays en développement,
et les contraintes du consentement individuel dans une société
traditionnelle sont discutées. La nécessité
de leur association respectant les coutumes locales est soulignée.
Mots clés : Consentement – Information – Essai
clinique – Recherche médicale – Pays en développement
– Afrique – Vaccin.
