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Résumé


 

 

 


Gérard CAMPAGNE, Jean-Philippe CHIPPAUX, Amadou GARBA: " Information et recueil du consentement parental au Niger "

À l’occasion d’un essai vaccinal chez des nourrissons au Niger, les difficultés de recrutement ont conduit à analyser les causes de réticence à participer à ce type d’étude. L’information donnée aux parents concernés par l’essai clinique a volontairement été exhaustive, tout en visant une bonne compréhension. Les règles éthiques, y compris les recommandations à l’égard des pays en développement, ont été scrupuleusement respectées. Trois principaux motifs de refus ont été avancés: la crainte du prélèvement sanguin, en raison du risque de spoliation, la perception négative de l’expérimentation dont la présentation a paru ambiguë et la formalisation du consentement dont la procédure était opposée aux pratiques locales. Les limites du consentement collectif, tel que proposé dans les pays en développement, et les contraintes du consentement individuel dans une société traditionnelle sont discutées. La nécessité de leur association respectant les coutumes locales est soulignée.

Mots clés : Consentement – Information – Essai clinique – Recherche médicale – Pays en développement – Afrique – Vaccin.